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  • 達州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 關于“部分醫(yī)用耗材(第17包)”市場調(diào)查的公告(第2次)
    作者:佚名 文章來源:本站原創(chuàng) 點擊量:更新時間:2024/8/22 16:05:25
     

     2024年8月16日,我院對部分醫(yī)用耗材(第17包)作市場調(diào)查,因提交市場調(diào)查文件的單位不滿3家。我院決定對部分醫(yī)用耗材(第17包)發(fā)布第2次市場調(diào)查公告,現(xiàn)將有關事項公告如下

    一、相關資質(zhì)及資料。

    1、企業(yè)相關資質(zhì)證明(生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,配送企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、生產(chǎn)企業(yè)的授權文件等)復印件加蓋公章;

    2、委托代理人證明文件(法定代表人、委托代理人身份證復印件及法定代表人授權委托書);

    3、相關業(yè)績資料(省內(nèi)同等級醫(yī)院發(fā)票復印件)。

    二、市場調(diào)查文件要求。

    1、市場調(diào)查文件提供產(chǎn)品的具體規(guī)格型號、主要參數(shù)及價格表,并附產(chǎn)品注冊證和說明書,若有條件,盡可能提供樣品;

    2、提供的產(chǎn)品若是四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品,需在價格表中備注掛網(wǎng)商品代碼。

    三、市場調(diào)查文件遞交截止時間及地點。

    請符合資格條件的公司結(jié)合文件組成要求,制定市場調(diào)查文件(加蓋公司公章);市場調(diào)查文件必須用密封袋密封,密封件封面應注明“部分醫(yī)用耗材(第17包)市場調(diào)查文件”(例如:序號1,青艾條市場調(diào)查文件),封口上應加蓋騎縫章,密封袋上應標明公司名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話并加蓋公章;市場調(diào)查文件于2024年8月2718:00前遞交至達州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院行政樓二樓醫(yī)學裝備科,逾期不再受理。

    四、聯(lián)系方式
    聯(lián)系人:何先生、賀先生
     話:0818-2350098

    五、調(diào)查具體信息如下:     


    序號

    產(chǎn)品名稱

    單位

    基本要求

    1

    青艾條

    直徑  18±0.5mm;長度:20±0.5mm;重量:22.10±10%;燃燒時長1時40分左右

    2

    醫(yī)用防護口罩

    1、口罩應覆蓋佩戴者的口鼻部,應有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬、不應有呼氣閥。
    2、鼻夾
    3、過濾效率:在氣體流量為85L/min情況下,口罩對非油性顆粒過濾效率應達到1級,過濾效率≥95%。
    4、合成血液穿透:將2ml合成血液以后以10.7Kpa(80mmHg)壓力噴向口罩,口罩內(nèi)側(cè)不應出現(xiàn)滲透。

    3

    醫(yī)用外科口罩

    1、口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬,掛耳式。
    2、鼻夾:口罩上應配鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成,鼻夾長度應不小于 8.0cm。
    3、口罩帶:應戴取方便,每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于 10N。
    4、合成血液穿透:2ml 合成血液以 16.0kPa 壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應出現(xiàn)
    滲透。

    4

    醫(yī)用外科口罩

    1、口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬,系帶單包裝。
    2、鼻夾:口罩上應配鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成,鼻夾長度應不小于 8.0cm。
    3、口罩帶:應戴取方便,每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于 10N。
    4、合成血液穿透:2ml 合成血液以 16.0kPa 壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應出現(xiàn)滲透。

    5

    一次性使用鞋套

    1、熱壓成型的鞋套,要求周邊要熱壓牢固,不得有開縫。表面應潔凈,不得有破損之處。鞋套表面應潔凈、整齊、不得有毛邊。
    2、鞋套使用的塑料薄膜厚度不得小于 0.001mm。
    3、鞋套使用的非織造布規(guī)格不得小于 18g/m2
    4、鞋套使用的松緊帶應有良好彈性,拉伸到原長度的 100%,再放回去,連續(xù)拉五次,不得拉斷

    6

    一次性使用醫(yī)用帽

    1、帽的表面應潔凈、平整、色澤均勻一致,無油漬、無黃斑、無破損。
    2、 帽用的非織造布規(guī)格應不少于15g/m2。
    3、 帽縫制或熱合應牢固,針碼均勻平直、無跳針、開線、漏線等缺陷?p制的針距為40mm內(nèi)不少于7針。
    4、 非織造布的斷裂強力應符合縱向≥20N,橫向≥14N的要求。
    5、 帽若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。

    7

    醫(yī)用防護服

    1、防護服應干燥、清潔、無霉斑,表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。
    2、防護服的結(jié)構應合理,穿脫方便,結(jié)合部位嚴密。
    3、袖口、腳踝口采用彈性收口,帽子面部收口及腰部采用拉繩收口或搭扣。
    4、抗?jié)B水性:防護服關鍵部位靜水壓應不低于1.67kPa(17cm  H2O)。
    5、抗合成血液穿透性:防護服抗合成血液穿透性應不低于表3中2級的要求。

    8

    醫(yī)用隔離鞋套(一次性使用鞋套PCR)

    1. 隔離鞋套的結(jié)構應合理,穿脫方便。隔離鞋套宜設計成帶有收口的形式,可采用彈性收口、拉繩收口或綁帶等收口方式。
    2.隔離鞋套應無霉斑,表面不允許有雜質(zhì)、黏連、裂縫、破損等缺陷。鞋套的連接部位應平整、密合。
    3. 隔離鞋套材料的外表面沾水等級應≥2級。
    4. 非織造布斷裂強力應符合縱向≥20N,橫向≥14N。
    5. 隔離鞋套材料的斷裂伸長率應不小于15%。

    9

    神經(jīng)和肌肉刺激器用體表電極

    用于皮膚表面,將電療設備輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到人體。適用糖尿病治療儀。

    10

    一次性使用無菌小針刀

    經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品無菌。

    11

    醫(yī)用鈣石灰

    Kg

    用于二氧化碳等酸性氣體的吸收。

    12

    超聲高頻外科集成手術設備

    1、用于對血管和組織束進行閉合和機械分離;止血及期望熱損傷最小時的軟組織切割。

    2、配合我院強生超聲刀設備進行使用,連接槍式超聲刀。

    13

    超聲高頻外科集成手術設備

    1、用于對血管和組織束進行閉合和機械分離;止血及期望熱損傷最小時的軟組織切割。

    2、配合我院強生超聲刀設備進行使用,連接剪式超聲刀。

    14

    盆底肌肉康復器

    1、適用于分娩后或陰道肌力下降的女性鍛煉陰道肌肉,提高盆底肌肉收縮能力,緩解壓力性尿失禁陰道子宮等器官膨出或脫垂、慢性疼痛、便秘等癥狀。

    2、配合我院PHENIX神經(jīng)肌肉刺激治療儀設備進行使用。

    15

    盆底肌肉治療頭

    1、用于傳遞電刺激信號及盆底肌電信號。

    2、配合我院PHENIX神經(jīng)肌肉刺激治療儀設備進行使用。

    16

    中性電極(理療電極片)

    1、用于皮膚表面,將電療設備輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到人體。

    2、尺寸要求80*80

    3、配合我院PHENIX神經(jīng)肌肉刺激治療儀設備進行使用。

    17

    中性電極(理療電極片)

    1、用于皮膚表面,將電療設備輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到人體。

    2、尺寸要求50*50

    3、配合我院PHENIX神經(jīng)肌肉刺激治療儀設備進行使用。

    18

    一次性使用醫(yī)用透明貼膜

    6cm*7cm,100張/盒,適用于外科手術刀口、外傷處置及靜脈導管固定。

    19

    撳針

    1、供臨床針灸療法。

    2、規(guī)格0.25*13、0.22*15、0.25*20

    20

    口服固體藥用高密度聚乙烯瓶

    瓶類產(chǎn)品適用于片劑、膠囊劑、溶液劑等包裝。                 瓶身高:78±1mm;瓶口外徑:37±0.3mm;瓶口內(nèi)徑:31.8±0.3mm;瓶口高度:11.9±0.3mm;瓶底外徑:45±0.5mm;瓶重:12.5±0.8g。

    21

    鈉鈣玻璃管制口服液體瓶C型

    適用范圍:盛裝口服液體。            瓶身高:70±0.4mm;瓶身外徑:18±0.35mm;瓶上口外徑:14.1±0.3mm;瓶下口外徑:15±0.3mm;瓶口內(nèi)徑:10.7±0.3mm;瓶口高度:8.7±0.25mm;瓶頸外徑:12.5mm;瓶頸高度:2.3mm;瓶底厚度:≥0.4mm;瓶壁厚:>0.85mm;瓶重9.9g;滿口容量12.3ml。

    22

    鈉鈣玻璃輸液瓶

    適用范圍:盛裝大容量注射液。       全高:110±1.2mm;瓶口外徑:32±0.3mm;瓶口內(nèi)徑:22.5±0.3mm;瓶身外徑:53±1.2mm;瓶壁厚:≥1.2mm;瓶底厚:≥2.5mm;瓶重:125g;標準容量:100ml。

    23

    外用液體藥用高密度聚乙烯瓶

    瓶類產(chǎn)品適用于片劑、膠囊劑、溶液劑等包裝。                  瓶身高:105±0.9mm;瓶口外徑:27±0.3mm;瓶口內(nèi)徑:22±0.3mm;瓶口高度:16.5mm;瓶底外徑:45.1±0.5mm;瓶重:14±0.5g。

    24

    口服液體藥用高密度聚乙烯瓶

    瓶類產(chǎn)品適用于片劑、膠囊劑、溶液劑等包裝。                  瓶身高:105±0.9mm;瓶口外徑:27±0.3mm;瓶口內(nèi)徑:22±0.3mm;瓶口高度:16.5mm;瓶底外徑:45.1±0.5mm;瓶重:14±0.5g。

    25

    口服液體藥用聚酯瓶

    瓶類產(chǎn)品適用于片劑、膠囊劑、溶液劑等包裝。                 瓶身高:106.5±1mm;瓶口外徑:27±0.3mm;瓶口內(nèi)徑:22±0.3mm;瓶口高度:16.5±0.3mm;瓶底外徑:45±0.5mm;瓶重:17.1±0.5g。

    26

    一次性使用手術衣

    用于降低接觸病原微生物的風險。

    27

    透析型人工腎一次性使用血液回路導管

    1、采用PVC材料制造,對人體無刺激。

    2、配合我院血液凈化機DX-10使用。

    28

    40度刀頭

    1、40度彎刀柄,內(nèi)外三齒刀頭,額竇手術中切除軟組織,直徑4毫米,長度11厘米。

    2、配合美敦力手術動力系統(tǒng)1894510使用。

    29

    一次性使用刀頭

    1、60度彎刀柄,內(nèi)外三齒刀頭,額竇手術中切除軟組織,直徑4毫米,長度11厘米。

    2、美敦力手術動力系統(tǒng)1894510。

    30

    一次性使用刀頭

    1、直刀柄,內(nèi)外三齒刀頭,切除息肉及篩房,直徑4毫米,長度11厘米。

    2、配合美敦力手術動力系統(tǒng)1894510使用。

    31

    一次性使用刀頭

    1、40度彎刀柄,內(nèi)外三齒刀頭,上頜竇口切除軟組織,直徑4毫米,長度11厘米。

    2、配合美敦力手術動力系統(tǒng)1894510使用。

    32

    一次性使用刀頭

    1、40度彎刀柄,兒童腺樣體手術,直徑4毫米,長度11厘米。

    2、配合美敦力手術動力系統(tǒng)1894510使用。

    33

    一次性使用鉆頭

    1、15度彎曲,鉆頭頂端含吸引孔,鼻腔淚囊吻合術,直徑2.5毫米,長度11厘米。

    2、配合美敦力手術動力系統(tǒng)1894510使用。

     

    達州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

    2024年8月22日