2024年3月19日，我院對外科免沖洗手消毒劑作市場調(diào)查，截止2024年3月27日下午17：30，遞交的調(diào)查文件未達(dá)到最低三家的要求，我院決定發(fā)布外科免沖洗手消毒劑第二次市場調(diào)查的公告，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、相關(guān)資質(zhì)及資料
1、企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明（生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告，經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單、生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)文件等）復(fù)印件加蓋公章；
2、委托代理人證明文件（法定代表人、委托代理人身份證復(fù)印件及法定代表人授權(quán)委托書）加蓋公章；
3、提供相關(guān)業(yè)績資料（提供銷售此產(chǎn)品的發(fā)票復(fù)印件）加蓋公章。
二、市場調(diào)查文件要求
1、提供產(chǎn)品的具體規(guī)格型號（含產(chǎn)品展示彩頁）、產(chǎn)品說明書、技術(shù)參數(shù)、全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺備案憑證、配置清單、售后服務(wù)承諾等。
2、提供公司承諾書，承諾所有資質(zhì)材料皆為原件復(fù)印件且真實(shí)有效。提供虛假資料者取消議價(jià)資格，5年內(nèi)禁入醫(yī)院并追究相關(guān)法律責(zé)任。
三、報(bào)價(jià)要求
1、產(chǎn)品報(bào)價(jià)均含稅費(fèi)、運(yùn)送至我院倉庫（含上樓搬運(yùn)費(fèi)）的運(yùn)輸費(fèi)等必要費(fèi)用，單價(jià)需按照單批量報(bào)價(jià)；最低起訂量超過單批量的報(bào)價(jià)無效；所報(bào)價(jià)格兩年合同期內(nèi)原則上不得上調(diào)。
2、產(chǎn)品及批量能適應(yīng)我院的采購需求，能及時(shí)供貨。
注：上述所有證明材料，需加蓋公司公章鮮章。
四、市場調(diào)查文件遞交截止時(shí)間及地點(diǎn)。
1、請符合資格條件的公司結(jié)合文件組成要求，制定市場調(diào)查文件（加蓋公司公章）；市場調(diào)查文件必須用密封袋密封，密封件封面應(yīng)注明XXXX市場調(diào)查文件，封口上應(yīng)加蓋騎縫章，密封袋上應(yīng)標(biāo)明投標(biāo)公司名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話并加蓋公章；報(bào)價(jià)文件于2024年4月11日17:00前遞交至達(dá)州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院行政樓一樓藥學(xué)科，逾期不再受理。聯(lián)系人：黃老師 0818-2128379 18281814249
2、議價(jià)時(shí)間、地點(diǎn)：議價(jià)擬定于2024年4月12日上午，具體時(shí)間、地點(diǎn)另行通知，請聯(lián)系人保持電話暢通。
五、調(diào)查具體信息如下：
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產(chǎn)品名稱 |
外科免沖洗手消毒劑 |
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規(guī)格 |
1000-1500ml/瓶 |
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技術(shù)參數(shù)要求 |
1、成分及含量: 產(chǎn)品是以乙醇為主要有效成分的消毒液，乙醇含量為70%±10%(v/v)；劑型為凝膠型；用于衛(wèi)生手消毒和外科手消毒。 2、PH值平均值:6.5-8。 3、產(chǎn)品有效期3年且產(chǎn)品穩(wěn)定，45℃恒溫保存下180天，有效成分乙醇下降率應(yīng)≤2.88%，且符合GB/T38499-2020《消毒劑穩(wěn)定性評價(jià)方法》的要求。（提供第三方證明材料）。 4、產(chǎn)品啟用后有效期≥135天。有效成分乙醇下降率及啟用135天后細(xì)菌總數(shù)（細(xì)菌總數(shù)＜100CFU/ml）應(yīng)符合GB27950-2020《手消毒劑通用要求》的規(guī)定。（提供第三方證明材料）。 5、產(chǎn)品應(yīng)無菌，不得檢出需氧菌、厭氧菌、真菌。 6、微生物污染指標(biāo)應(yīng)符合GB 27951-2011《皮膚消毒劑衛(wèi)生要求》的規(guī)定。其中銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌應(yīng)不得檢出，霉菌、酵母菌應(yīng)＜10CFU/g，菌落總數(shù)應(yīng)＜10CFU/g。（提供第三方證明材料）。 7、有毒理學(xué)試驗(yàn)，提供急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)報(bào)告、多次皮膚刺激試驗(yàn)報(bào)告、急性眼刺激試驗(yàn)報(bào)告、致微核試驗(yàn)報(bào)告；產(chǎn)品應(yīng)無毒，無致微核作用，無刺激。 8、提供對鉛、汞、砷的檢驗(yàn)報(bào)告。（提供第三方證明材料） 9、有手消毒現(xiàn)場試驗(yàn)，作用30s對人手表面自然菌的平均殺滅對數(shù)值均>1.00；且達(dá)到消毒合格要求。（提供第三方證明材料）。 10、有中和劑鑒定試驗(yàn)（提供第三方證明材料）。 11、殺滅效果：對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌殺、白色念珠菌滅對數(shù)值均>3。 12、對諾如病毒、輪狀病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、多重耐藥菌的殺滅作用較強(qiáng)，且提供證明材料。 13、免費(fèi)提供全自動(dòng)出液控制系統(tǒng)，定量出液。 注：所有產(chǎn)品需提供樣品 |
